시간이 흘러 한 해의 업무가 마무리되었습니다. 이 기간을 되돌아보면 몇 가지 문제가 있습니다. 즉시 조치를 취하여 자체 점검 보고서를 작성해 보겠습니다. 그렇다면 자세한 자체 점검 보고서는 어떻게 작성할까요? 다음은 제가 정성스럽게 작성한 약국 자체 점검 보고서입니다. 도움이 되길 바랍니다.
약국 자체 점검 보고서 1 "중화 인민 공화국 약국 관리법", "약국 운영 품질 관리 실천 규범"의 새 버전 및 "약국 운영 품질 관리 규범 시행 규칙"요구 사항에 따라 우리 약국은 GSP 구현을 매우 중요하게 생각하며 신중한 준비와 종합 점검을 수행했습니다. 현재 우리 약국 GSP 인증 및 보고서 이행에 대한 자체 검사는 다음과 같습니다 :
하나, 사업 프로필 :
우리 가게는 20XX 년 10 월 20 일 165438 + 21에 설립되었습니다. 천원 신춘 17 빌딩 12에 위치, 우 아이즈, 우 아이즈 품질 책임 기업, 우 아이즈에 대한 책임. 사업 범위 : 처방약 및 비처방약, 독점 중국 의약품, 화학 제제, 항생제 제제, 생화학 제제, 클래스 B 비처방약 등. 현재 4 명의 직원이 있습니다. 현재 약사 1명을 포함한 4명의 직원이 근무하고 있으며, 그 중 3명이 약사 자격증을 취득했고, 영업 면적은 106제곱미터입니다. 사업 종류는 800여 종입니다.
둘, 품질 관리 및 시스템
우리 약국은 규모가 작고 직원도 적고 사업도 적기 때문에 이러한 상황에 대응하기 위해 약국 법률 담당자, 우아이즈 품질 관리 담당자(상주 약사), 심 검사관, 유지 보수 담당자 등 4명으로 구성된 품질 관리 팀만 구성했습니다. 약국 개국 초기에 GSP 요구 사항에 따라 실제 상황에 적합한 품질 관리 문서 세트를 개발했습니다. 운영 과정에서 우리 약국은 GSP 요구 사항을 엄격하게 준수합니다. 사업 초기에는 일부 시스템이 제대로 구현되지 않았고 업무에 불규칙성이있었습니다. 많은 수정 끝에 시스템이 완전히 구현되었으며 새 버전의 GSP 요구 사항을 완전히 준수합니다.
셋. 인사 및 교육
모든 직원의 전문적, 기술적 자질을 지속적으로 향상시키기 위해 학습 및 교육 프로그램을 개발하고 모든 직원이 정기적으로 약물 관리 법률 및 규정과 전문적, 기술적 지식을 학습하도록 조직하고 6개월마다 평가를 실시하고 교육 파일을 구축합니다.
Four. 시설 및 장비
새 버전의 GSP 요구 사항에 따라 기업은 관련 관리 요구 사항을 충족하는 컴퓨터와 의약품 구매, 판매 및 재고 관리 소프트웨어를 갖추고 있으며 사업장 온도 및 습도 테스트 장비를 갖추고 있습니다. 현재 온도계와 에어컨을 갖추고 있습니다. 또한 설치류 방지, 방충 및 화재 예방 장비도 갖추고 있습니다. 사업장은 깨끗하고 밝으며 완벽한 비즈니스 선반과 카운터를 갖추고 있습니다.
V. 의약품 구매 및 인수 관리
약사법, 약업 품질 관리 실천 규범 및 기타 관련 법규의 요구에 따라 구매 의약품의 품질 및 법적 자격을 검사하고 의약품의 GSP 인증서, 의약품 사업 허가증(도매) 및 기업의 공식 인감이 있는 영업 허가증 사본을 취득합니다. 위임장에는 허가 범위와 허가 기간이 명시되어야 하며, 의약품 판매원의 신분증 사본, 수입 의약품 구매의 경우 공급자로부터 수입 의약품 등록증 사본과 공급자의 품질 관리 기관의 원본 인감이 있는 수입 의약품 검사 보고서, 수입 의약품에는 중국어 사용 설명서가 있어야 합니다. 최초 신고 기업 및 최초 신고 의약품에 대한 감사 시스템이 시행됩니다. 기업은 의약품 구매 계정, 의약품 구매에 대한 진실하고 완전한 기록을 수립하여 티켓, 계정, 사물의 일치를 달성 한 다음 관련 절차에 따라 컴퓨터에 입력하여 기초 작업을 수행합니다.
수납 관리 : 수납 담당자는 원본 문서와 세금 계산서를 기반으로 관련 규정에 따라 구매 한 약품을 배치별로 수납하고 기록에 기록합니다. 주로 수락 된 약품이 해당 외관 품질 표준을 충족하는지 확인합니다.
(1) 외부 포장이 단단하고 건조한지, 봉인 및 씰이 손상되었는지, 외부 포장에 일반명, 사양, 제조업체, 승인 번호, 등록 상표, 배치 번호, 유통기한이 표시되어 있는지. 특정 보관 및 운송 표시가 의약품 포장 요건에 부합하는지 여부.
(2) 내부 포장의 각 조각에 제품 적합성 증명서가 있는지, 용기가 합리적인지, 손상이 없는지, 밀봉이 단단한지, 포장 필기가 명확한지, 제품 이름, 사양, 배치 번호가 누락되지 않아야하며 병 라벨은 단단히 부착되어야합니다.
(3) 의약품 라벨 및 설명서에는 의약품의 일반명, 성분, 규격, 제조업체명, 승인 번호, 생산 배치 번호, 생산 날짜 및 유효기간이 명확하게 인쇄되어 있어야 합니다. 라벨 또는 지침에는 적응증 또는 주요 기능, 복용량, 금기 사항, 부작용, 주의사항 및 보관 조건도 포함되어야 합니다.
(d) 수입 의약품은 라벨에 제품명, 주성분 및 등록 번호, 중국어 지침을 기재하고 수입 의약품 등록증, 수입 약재 승인 번호, 수입 의약품 검사 보고서와 함께 공급자의 품질 관리 기관 적색 도장 사본을 첨부해야 합니다. 약물 부작용을 적시에 수집하고 약물 부작용을 즉시 약물 감독 부서에 보고합니다.
VI. 의약품 보관, 유지 및 진열(소매) 관리.
우리 기업이 설립되었을 때 우리는 GSP 요구 사항, 높은 기준을 엄격히 준수하여 보관 및 진열 환경을 조성하고 사업장 장식의 시립 국의 최신 표준에 따라 사업장이 넓고 밝도록합니다. 쇼핑이 편리하고 간판이 눈길을 끕니다. 비즈니스 상황 및 GSP 요구 사항에 따라 약물을 분류합니다. 약품의 성능과 특성에 따라 창고를 검사 대상 구역 (노란색), 혼합 구역 (녹색), 불합격 구역 (빨간색), 반품 구역 (노란색)으로 구분하여 의약품과 비 의약품, 외부 의약품과 내부 의약품의 보관을 분리하여 운영에 편리하고 오류 및 오염 사고 발생을 방지합니다. 선반, 온실 온도계, 빛 회피 시설(커튼) 및 설치류 방지 시설(도어 씰)이 추가되어 '7가지 예방 조치'(방진, 방충, 방조, 방조, 설치류 방지, 방습, 곰팡이 방지, 오염 방지) 요건을 충족합니다. 조명 요건을 충족하는 조명 장비가 설치되어 있습니다. 상업 공간에는 적절한 공기 습도와 온도를 유지하기 위해 에어컨을 설치합니다. 매장의 '의약품 보관, 유지 및 진열 관리 시스템'에 따라 의약품을 관리합니다. 예를 들어 의약품과 비의약품을 구분하여 진열하고, 일반의약품과 처방약을 구분하여 진열하며, 내복약과 외복약을 구분하여 진열합니다. 마황 제제를 포함한 특수 제제는 경고 라벨이 부착된 카운터에 진열됩니다. 해체 구역의 카운터에는 적절한 해체 도구가 비치되어 있습니다. 또한 매일 오전과 오후에 사업장 및 창고의 온도와 습도를 측정하여 요구 사항을 충족하지 않는 경우 적시에 조치를 취하고 재고 및 진열 의약품의 유지 관리를 매월 정기적으로 점검하고 필요에 따라 기록합니다. 이러한 조치는 의약품 보관의 품질을 보장할 수 있습니다.
일곱째, 판매 및 애프터 서비스
소비자에게 신뢰할 수 있는 의약품과 양질의 서비스를 제공하기 위해 기업은 의약품 판매원의 소매 판매에 종사하여 업무 교육 및 평가를 실시합니다. 의약품 판매 시 고객의 의약품 구매 요구 사항에 따라 확인 후 고객에게 의약품을 인도하고 판매권을 발급하는 동시에 고객에게 의약품 복용 방법 및 금기 사항을 상세히 설명하고, 사업장에 서비스 규약을 명시하고, 감독 전화 번호를 공지하며, 고객 의견서를 작성합니다. 회사는 고객의 의견과 불만을 신속하게 해결하고, 고객이 반영한 약품의 품질을 중요하게 생각하며, 상세히 기록하고 적시에 처리합니다.
VIII. 컴퓨터 소프트웨어 시스템
컴퓨터 시스템은 국내 유명 기업인 심천 완궈시쉰 소프트웨어 유한공사에서 개발했습니다. 관련 모듈은 새 버전의 GSP의 적용 요구 사항을 충족하고 매일 재고를 자동으로 상기시키며 매월 유통 기한이 다가오는 제품의 판매를 감독합니다. 유효기간이 만료된 기업 및 유효기간이 만료된 의약품은 관련 구매, 인수 및 판매 활동을 자동으로 제한할 수 있으며, 등록된 이름과 신분증으로 마리화나가 포함된 제제의 판매를 자동으로 제한할 수 있습니다.
아홉. 자체 점검
우리 약국에서는 옌유 매니저를 단장으로 하고 품질 책임자를 핵심으로 하는 자체 점검 팀을 구성하여 우리 약국의 GSP 관리 이행에 대한 자체 점검 및 시정을 실시했습니다.
첫 번째는 관련 보관 기록을 과학적으로 요약하고 정리하는 것이고,
두 번째는 사용 설명서의 진열대에 판매 라벨을 기입하는 것이고,
세 번째는 매장 위생을 다시 한번 정리하는 것이며,
네 번째는 다음과 같은 것입니다. 카테고리 관리를 더욱 점검하고 표준화하는 것입니다.
자율점검과 자율시정 활동을 통해 GSP 관리 수준을 더욱 향상시켰습니다.
GSP 자체 점검을 통해 1차적으로 기준 요건을 충족했다고 판단하여 인증을 신청합니다. 리더의 점검과 지도를 환영합니다.
약국 자율점검 보고서 2 의료기관의 관리 수준을 더욱 향상시키고 안전하고 효과적인 의약품을 사용하는 국민을 보호하기 위해. "약사법 시행 규정", "약사 품질 관리 규범" 및 기타 관련 문서에 따라 자체 검사를 진지하게 수행했으며 다음과 같이 관련 정보를보고합니다.
I. 기본 정보
II. 프로세스 및 자체 검사의 주요 구현.
(1)관리 책임
우리 병원은 약국 관리를 위한 선도 그룹을 설립하여 시스템을 개선하고 모든 직원의 책임을 명확히 하며 약국 품질 관리의 지침과 목표를 공식화하고 정기 및 일상 검사를 함께 실시하여 우리 병원의 약국 관리가 근거에 근거하고 규칙과 규정을 따르도록 했습니다.
(2) 약국 실무자의 전반적인 질 관리 수준을 향상시키기 위해 교육 및 훈련을 강화한다.
1. 우리 병원은 모든 직원의 종합적인 질 향상을 위해 상급 약제관리 부서에서 주관하는 각종 교육에 적극적으로 참여할 뿐만 아니라 내부 직무 교육도 준수합니다. 여기에는 법률 및 규정, 병원 시스템, 업무 흐름, 책임 교육, 직무 기술 교육, 의약품 분류 지식 교육, 직원 도덕 교육 등이 포함됩니다. 모든 교육을 평가하고 교육 파일과 평가 파일을 구축하여 확실한 교육 효과를 달성하고 있습니다. 병원은 의약품과 직접 접촉하는 직원을 위해 정기적으로 건강 검진을 실시하고 건강 파일을 구축합니다.
2. 우리 병원은 품질 관리, 인수, 유지 보수, 보관 및 판매 등 의약품과 직접 접촉하는 직원에 대해 건강 검진을 실시하고 있으며 정신 질환, 전염병 또는 의약품 오염 가능성이있는 모든 직원은 직무를 수행하기 전에 건강 검진을 받아야한다고 주장합니다.
(3) 시설 및 장비
우리는 기존의 노력을 더욱 강화하고 관련 요건에 따라 약국을 업그레이드하기 위해 노력합니다. 습도계, 약품 선반, 냉장고를 구비하고 교체합니다. 약국의 환기 및 온도 조절 시설을 개선합니다. 밝고 깨끗하며 합리적인 레이아웃을 달성합니다.
(4) 조달 관리
1, 의약품 조달을 엄격하게 통제합니다. 의약품 조달의 합법성을 100% 보장하기 위해 국가 기본 의약품 시스템의 정책을 진지하게 이행합니다. 품질 우선 및 표준화 운영의 품질 정책을 구현합니다. 우리는 100%의 공급업체와 품질 보증 계약을 체결했으며, 의약품 조달 바우처는 완전하고 진본으로 의약품 조달의 품질을 엄격하게 관리할 수 있습니다.
2. 입고 및 검사 담당자는 구매 의약품의 품질을 법정 기준에 따라 정해진 비율에 따라 일괄적으로 수락하여 입고 의약품의 수락률이 100%가 되도록 하고, 불합격 의약품의 수락을 단호히 거부해야 합니다. 수락을 수락하고 등록 된 의약품을 하나씩 보관할 수 있습니다.
(5) 유지 관리 보관
1, 약물 유지 관리를 잘 수행하십시오. 약물의 물리적, 화학적 특성과 보관 및 유지 보수를위한 보관 조건에 따라 엄격하게 보관중인 약물의 품질이 손상되지 않도록합니다.
2. 매일 온도와 습도를 기록하고 약국의 온도와 습도를 적시에 조정하고 문제가 발생하면 즉시보고합니다.
(6)특수 의약품 관리: 규정에 따라 특수 담당자 및 특수 캐비닛 관리를 실시합니다. 정보를 엄격하게 확인하고 의약품을 발급한다.
(7) 의약품 조제 및 처방전 조제.
1. 약국 판매 활동은 관련 법규와 우리 병원의 '품질관리 시스템'에 따라 엄격하게 수행하며, 의사의 처방전, 약품 규격, 유효기간, 투여방법, 주의사항, 환자명 등 필요한 정보를 꼼꼼히 확인하여 의약품이 정확하게 지급될 수 있도록 한다.
2. 의약품에 대한 지불이 관련 규정을 준수하는지 확인합니다. 의사의 처방전을 보관하고 완전한 판매 기록을 수립합니다.
3. 서비스 품질을 보장하고, 품질 문의 시스템을 구현하며, 애프터 서비스를 제공합니다.
4. 의약품 품질 정보에 대한 피드백을 적시에 제공하고, 정기적으로 요약하며, 의약품 품질 문의 및 품질 정보 제공에 대한 피드백 기록을 수립합니다.
(viii)약물 이상 반응 이행: 약물 이상 반응 발생을 추적 및 모니터링하고, 약물 이상 반응 발생을 적시에 상급자에게 보고하고, 적시에 의약품을 회수하고, 환자에게 후속 서비스를 제공합니다. 의약품의 안전성과 유효성 및 환자 안전을 보장합니다.
셋째, 문제가 있습니다
전 직원의 공동 노력을 통해 카운티 약물 규제 부서의 관심과지도를 통해 품질 관리 시스템이 개선되고 자체 건설이 강화되었지만 여전히 몇 가지 문제가 있습니다 :
1, 약물 및 온도 조절 시설의 보관 조건을 개선하여 약물 보관 온도 요구 사항을 충족하기 위해
2. 직원'의 교육을 더욱 강화해야하며,
3. 각 직책의 품질 관리에 대한 인식과 자체 검사 능력을 강화하여 약물 쿼리 및 약물 부작용 조사의 품질을 더욱 향상시켜야합니다.
현재의 문제점을 하나씩 반드시 실행하고, 지속적으로 점검하고 시정하여 우리 병원 약제업무의 질 관리가 더욱 표준화되고 정형화되도록 하겠습니다.
약국 자체 검사 보고서 3은 "산동성, 약물 품질 관리 규범 사용"을 깊이 구현하고 의료의 질과 우리 병원 약국의 전반적인 품질을 향상시키기 위해 진지하고 포괄적 인 조사를 수행했습니다. 자체 검사는 다음과 같습니다 :
I. 약국 직원은 약사법 및 관련 약사법규를 진지하게 연구하고 이행하며 운영 절차를 엄격히 준수하며 약품의 품질 관리를 담당하는 사람이 있습니다.
둘. 학습 계획을 수립하고 운영 직원은 정기적으로 법률 지식과 전문 및 기술 지식을 연구하여 운영 직원의 포괄적 인 품질과 전문 및 기술 수준을 향상시킵니다.
셋째, 의약품 조달에서 공급 업체, 의약품 조달 및 판매 직원 자격을 엄격하게 검토하여 합법적이고 자격을 갖춘 비즈니스 기업에서 자격을 갖춘 의약품을 조달하도록 보장합니다.
넷째, 완전한 구매 검사 및 승인 시스템을 늦게 구축했습니다. 주요 내용에는 일반명, 사양, 승인 번호, 배치 번호, 유효기간, 제조업체, 공급업체, 구매 수량, 구매 날짜 등이 포함됩니다. 의약품의 인수 검사는 계정, 티켓 및 상품과 일치해야 합니다. 인수 기록은 지정된 기간 동안 보관해야 합니다.
V. 약물의 수락은 특별한 운송 조건을 유지해야하며 동시에 운송 조건이 요구 사항을 충족하는지 확인하고 좋은 기록을 작성하고 약물의 운송 조건을 충족하지 않으면 수락되지 않습니다.
VI. 약국은 의약품을 보관하고 진열하기위한 특수 선반과 캐비닛으로 깔끔하고 질서 정연합니다. 냉장 보관하고 빛으로부터 보호해야 하는 의약품은 적절한 조건에서 보관해야 합니다. 필요한 방진, 방습, 방화, 도난 방지, 오염 방지, 설치류 방지 시설, 정기적인 유지 보수 및 적시 유지 보수를 위한 모든 시설, 장비 및 유지 보수 장치가 필요합니다.
VII. 보관 및 진열된 의약품의 품질을 정기적으로 점검하고 실내 온도 및 습도를 매일 관찰합니다. 진열된 의약품은 제형에 따라 구분하여 진열합니다. 의약품과 비의약품, 내복약과 외복약을 구분하여 배치합니다.
⑧. 조제실은 깨끗하고 정돈되어 있으며, 약품과 사용한 물품은 정해진 장소에 배치하고 직원은 조제실 운영 절차를 엄격하게 준수합니다. 조제 시 무자격 처방전 발행을 거부하고 의약품을 꼼꼼히 확인하여 오류와 사고를 예방합니다.
아홉, 의약품은 '최초 생산, 최초 배송, 최초 최근 배송' 원칙에 따라 발급된 배치 번호에 따라 조제합니다. 약물의 6 개월 동안 유효한 약물은 약물 등록의 유효성을 작성하고 약물 분실 신고는 분실 및 적시 파기 보고서를 작성해야합니다.
열째, 약물 부작용 보고 시스템의 구현, 약물 부작용 정보의 수집 및 보고를 담당하는 사람. 약물 부작용을 발견하면 적시에 "약물 부작용/사건 보고 양식"을 작성하여 상급자에게 보고해야 합니다.
열한 번째, 월별 인벤토리, 계정이 일치합니다.
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