의료기기 경영허가증' 은 의료기기 경영기업에 꼭 필요한 문건이다. 제 2 종 의료기기 경영기업을 개설하려면 성 자치구 직할시 인민정부 약품감독관리부에 신고해야 한다. 제 3 종 의료기기 경영기업을 설립하여 성 자치구 직할시 인민정부 약품감독관리부의 승인을 받아' 의료기기 경영기업 허가증' 을 발급한다.
의료기기 경영허가증은 현재 후후 비준이며, 공상행정관리부는 영업허가증을 발급한 후 비준을 신청합니다. "의료기기 경영기업 허가증" 의 유효기간은 5 년이다.
확장 데이터:
의료 기기 제품 수출 판매 증명서 관리 규정:
제 1 조는 식품의약품감독관리부에서 의료기기 수출 판매 증명서 서비스 항목의 처리를 더욱 규범화하기 위해 의료기기 생산업체 제품 수출을 촉진하고 본 규정을 제정한다.
제 2 조 중국 내에서 이미 의료기기 제품 등록증서와 생산허가증을 취득하였거나 의료기기 제품 등록과 생산신고를 이미 처리한 식품의약품감독관리부는 관련 생산업체에 의료기기 제품 수출판매 증명서를 발급할 수 있다.
제 3 조 기업이 소재한 성급 식품의약감독관리부는 본 행정구역 내 의료기기 제품 수출 판매 허가증 관리를 담당하고 있다.
제 4 조 기업은 해당 지방의 성급 식품의약감독관리부 또는 그 지정 부서에' 의료기기 제품 수출판매증명서 등기서' 를 제출하고 기업 공인이 찍힌 다음 자료를 제출해야 한다. 그 내용은 수출제품의 실제 정보와 일치해야 한다.
Baidu 백과 사전-의료 기기 관리 허가
미국 식품의약감독국-의료기기 제품 수출판매증명서 발급 관리규정