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의료용 독성 약품 관리 방법
제 1 조 의료용 독성 약품의 관리를 강화하고 중독사망사고를 막기 위해' 중화인민공화국 약품관리법' 규정에 따라 이 방법을 제정합니까?
제 2 조 의료용 독성약 (이하 독성약) 은 독성이 심한 약품을 가리킨다? 치료 복용량은 독성 복용량과 비슷하며, 부적절하게 사용하면 중독이나 사망을 초래할 수 있는 약입니까?
관리되는 독성 약품 품종은 보건부와 국가의약관리국이 공동으로 관리합니까? 국가중약 관리국 규칙?
제 3 조 독성 약품의 연간 생산량? 인수? 공급 및 계획, 주정부? 자치구? 직할시의 의료 관리 방법은 의료 요구에 따라 제정되어 성에 복종합니까? 자치구, 직할시 보건 행정부의 심사 비준을 거친 후 약품관리부에서 지정 독성 약품 생산을 발행합니까? 인수? 공급부, 보건부 참조? 국가의약관리국과 국가한약관리국? 생산 단위는 제멋대로 생산 계획을 바꾸어 스스로 판매해서는 안 됩니까?
제 4 조 제약 공장은 반드시 의료 전문가가 생산해야 합니까? 준비와 품질 검사, 그리고 엄격한 관리 제도 수립? 다른 약과 혼용하는 것을 엄격히 방지합니까? 각 재료는 반드시 두 명 이상의 사람이 검사해야 하며, 각 생산에 사용되는 원료와 완제품의 수량을 상세히 기록해야 합니까? 중개인은 모든 도구에 서명을 해야 합니까? 용기는 다른 약품의 오염을 막기 위해 세척해야 합니까? 표시 수량은 정확해야 하고, 포장 용기는 독약을 표시해야 합니까?
제 5 조 독성 의약품 인수? 관리, 각급 의약관리부에서 지정한 의약경영단위가 책임진다. 국유약국 처방약? 의료기관이 책임지고 있습니까? 다른 어떤 기관이나 개인도 독성 약품 인수에 종사해서는 안 됩니까? 운영 및 배합표 업무?
제 6 조 인수? 사업? 가공? 유독약품을 사용하는 단위는 반드시 건전한 보관제도를 세워야 합니까? 수락? 발생? 시스템을 검사하여 거짓을 방지합니까? 잘못 보내면 다른 약품과 혼용하는 것을 엄금하여 위치, 카운터 판매, 전문 보관을 정할 수 있습니까?
독성 약품의 포장 용기는 반드시 독성 표지를 인쇄해야 합니까? 독성 약품을 운송하는 과정에서 사고 발생을 막기 위한 효과적인 조치를 취해야 한다.
제 7 조 가공 독성 한약은 반드시' 중화인민공화국 약전' 이나 본성 약전에 부합해야 합니까? 자치구? 직할시 보건 행정부에서 제정한' 처리 규범' 규정? 약재가 의료 요구에 부합해야 공급할 수 있습니까? 독점 한약 생산의 제형과 용도?
제 8 조 독성 약품과 그 제제를 생산하려면 반드시 생산 공예 조작 절차를 엄격히 집행하고, 본 부서의 약품 검사원의 감독하에 정확하게 투료하고, 완전한 생산 기록을 세우고, 5 년 동안 조사를 준비해야 합니까?
유독약품을 생산하는 과정에서 발생하는 폐기물은 반드시 적절하게 처리해야 하며, 환경을 오염시켜서는 안 됩니까?
제 9 조 의료기관에서 독성 약품을 공급하고 배합하는 데는 의사가 서명한 정식 처방이 있어야 합니까? 국유약국에서 독성 약품을 공급하는 것은 의사가 있는 의료기관에 공식 도장을 찍는 공식 처방에 의거합니까? 각 처방전 복용량은 이틀의 한도를 초과해서는 안 됩니까?
처방을 배정할 때는 반드시 진지하게 책임지고, 측정이 정확하며, 의사의 지시에 따라 명시하고, 약사 이상의 기술직함을 가진 처방전원과 심사위원이 서명하고 도장을 찍어야 발급할 수 있습니까? 처방전에' 생' 이라고 표기되지 않은 유독한약에 대해 가공품은 배상해야 합니까? 처방전에 의문이 있는 것을 발견하면, 원래의 처방전 의사가 재심사해야 배합할 수 있습니까? 처방전은 한 번에 효과가 있는데, 약을 복용한 후 처방을 2 년 동안 보존합니까?
제 10 조 과학 연구, 교육 단위에 필요한 독성 약품은 반드시 부서가 소재한 현급 이상 위생 행정부의 비준을 거쳐야 공급부서가 판매할 수 있습니까?
군중들이 스스로 민간 주문을 합니까? 비밀? 처방전에는 독성 한약이 필요한데, 살 때는 자기 직장이나 시가에서 가지고 있어야 하나요? 향인민정부의 증명서는 공급부에서만 판매할 수 있습니까? 소비당 2 일의 한도를 초과해서는 안 됩니까?
제 11 조 본 조치 규정을 위반하여 제멋대로 생산합니까? 인수? 독성 약품을 운영하는 기관이나 개인은 현급 이상 보건 행정부에서 모든 독성 약품을 압수하고 경고나 위법소득의 5 ~ 10 배에 달하는 벌금을 부과합니까? 줄거리가 심각한가? 불구나 사망을 초래하고 범죄를 구성하는 것은 사법기관이 법에 따라 형사책임을 추궁해야 하는가?
제 12 조 당사자가 처벌에 불복한 경우, 처벌 통지를 받은 날로부터 15 일 이내에 처벌을 한 기관의 상급기관에 복의를 신청할 수 있습니까? 그러나 재심의 신청 기간 동안 원래 처벌 결정은 여전히 집행되어야 하는가? 상급 기관은 신청서를 받은 날로부터 10 일 이내에 답변을 해야 합니까? 대답에 불복한 사람은 답변을 받은 날로부터 15 일 이내에 인민법원에 기소할 수 있습니까?
제 13 조 이 방법은 보건부가 해석해야 합니까?
제 14 조 본 방법은 발행일로부터 시행됩니까? 1964 년 4 월 20 일 보건부? 상무부? 화공부가 발표한' 독치료'? 극적 약물 제한 잠정 규정, 1964 65438+2 월 7 일 보건부? 상무부가 발표한' 독성 한약 관리 잠행 조치', 6 월 30 일, 1979, 보건부? 국가의약청에서 발급한 의료용 독약? "극적인 의약품 관리 규정 제한" 은 동시에 폐지됩니다.
참고 자료:
중화 인민 공화국 국가위생건강위원회: 의료 독성 약물 관리 방법