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칭화팀의 코로나19 중화항체 백신의 마케팅 승인에 대해 어떻게 생각하시나요?

행사 배경

지난 2년 동안 우리는 순진하게도 백신이 코로나19를 종식시킬 것이라고 생각했습니다.

최근 전염병이 재발하면서 우리는 백신이 전염병의 종식일 뿐만 아니라, 예방접종을 맞지 않은 사람들에게 더 큰 위험을 안겨준다는 사실을 충분히 이해하게 되었습니다.

백신을 접종한 사람은 일단 감염되면 무증상이거나 경미한 증상이 나타날 가능성이 높기 때문에 뚜렷한 증상이 없어 쉽게 무시하고, 이로 인해 감염될 수 있기 때문입니다. 오랫동안 감염이 감지되지 않았습니다.

이로 인해 바이러스가 확산될 기회가 생기며, 예방접종을 받지 않은 사람도 감염될 경우 심각한 질병에 걸릴 수 있습니다.

신종 코로나바이러스가 최근 여러 지점에서 발생해 오랫동안 숨겨져 있던 주된 이유이기도 하다.

그러므로 백신은 면역의 만리장성을 쌓을 수 없다. 바이러스의 종단제는 여전히 전 세계에서 집중적으로 개발되고 있는 특정 약물이다.

R&D 과정

최근 새로운 코로나바이러스 단클론 중화 항체인 암바비르(ambavir)는 칭화대학교 의과대학 종신교수이자 칭화대학교 글로벌 보건 및 전염병 연구소 소장인 장 린치(Zhang Linqi)가 개발했습니다. 질병연구센터. 단일클론항체/로미세비루맙 병용요법은 중증 코로나바이러스로 진행될 수 있는 경증, 일반 및 고위험 요인이 있는 신형 코로나바이러스 감염 성인 및 청소년의 치료를 위해 우리나라 국립의약품안전청(National Medical Products Administration)으로부터 긴급 승인을 받았습니다. 독자적인 지식재산권을 보유한 최초의 코로나19 중화항체 복합치료제 시판허가를 받았다.

현재 우리나라에서는 자체 개발한 코로나19 특정 의약품이 6개 있고, 그 중 상당수가 임상 3상에 들어간 것으로 알려졌다.

중국시노팜(China Sinopharm)이 개발한 코로나19 특이 면역글로불린이 치료약물로 임상시험 승인을 받았다. 북경대 샤샤오량(Xie Xiaoliang) 팀과 단서바이오텍(Danxu Biotech)이 공동 개발한 중화항체 DXP604가 승인됐다. '자비로운 사용 약물' "베이징 디탄 병원에서 사용됩니다. 경구용 약물인 아지부딘은 현재 중국, 러시아 등에서 임상 3상을 진행 중입니다. 차세대 안드로겐 수용체 길항제인 프록살루타마이드가 파라과이에서 긴급 사용 승인을 받았습니다."

코로나19 특정 의약품 상장사

투옥신제약(Tuoxin Pharmaceutical): 이 회사는 우리딘을 원료로 하는 EIDD-2801을 생산 원료로 제공하고 있다. 코로나19 경구용 약물인 몰누피라비르(Molnupiravir).

스타이센 : 회사의 STSA-1002주사제 임상 1상(국내)으로 1차 피험자 투여가 완료됐다. STSA-1002 주사는 바이러스(SARS-CoV-2)로 인한 중증 폐렴, 급성 폐 손상 또는 급성 호흡 곤란 증후군을 치료할 수 있습니다. 회사의 핵심 연구개발 프로젝트인 BDB-001 약물은 현재 전 세계적으로 중증 코로나19에 대한 2상/3상 임상시험 실시를 추진하고 있다.

한유약품은 중국과학원 미생물연구소와 코로나19 예방 및 치료용 펩타이드 비강 스프레이 의약품 개발을 위해 협력할 예정이다. 동시에 이 회사는 최근 인기를 끌고 있는 헬리코박터 파이로리 컨셉주에도 속해 있다.

광성탕(Guangshengtang) : 회사는 우시앱텍(WuXi AppTec)과 신종 코로나바이러스 감염 치료를 위한 새로운 클래스의 3-CL(3C 유사) 프로테아제 억제제 연구개발 프로젝트에 대해 '협력 개발 계약'을 체결했다.

프론티어 바이오텍(Frontier Biotech): 회사의 새로운 주사형 항COVID-19 약물인 FB2001이 미국에서 임상 1상 시험을 시작했으며 중국에서 임상 1상 가교 시험을 수행하도록 승인되었습니다.

준시바이오로직스는 국내 유일의 코로나19 치료용 저분자의약품인 VV116을 보유하고 있으며, 연내 임상시험을 통과한 뒤 시판 신청에 착수할 예정이다. 가능한 한 빨리.

이 글은 투자 조언이 아닙니다.

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