가짜 약이 아닙니다
왜냐하면 이것은 의학이 아니기 때문입니다.
비준성, 대부분 기능성 화장품에 속한다. 약이 아니라 약품의 효능에 미치지 못한다.
모든 약품은 반드시 한약 준자여야 한다.
건강식품은 약품이 아니므로 한약을 사용해서는 안 된다.
보건품 승인 번호는 * 식건자 * *,
화장품 승인호는 위장자 * *, 수입 화장품 승인호는 와이장금 * * 입니다.
특수약품은 특수 비준문호가 없으므로 반드시 전국 통일약품 준호를 사용해야 한다.
참고: 저는 7 년간 의약 판매에 종사해 왔습니다.
한의학의 준자는 무엇입니까?
약물 승인 번호 형식의 통일 업데이트 및 표준화에 관한 통지
국가약품감독관리국（NMPA） 공지 [2002] 제 33 호
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각 성, 자치구, 직할시 약품감독관리국, 해방군 총물류부 보건부:
약품 비준 문호는 약품 생산의 합법성의 상징이다. "의약품 관리법" 에 따르면 의약품 생산은 "국무원 약품감독관리부의 비준을 거쳐 약품 비준문호를 발급해야 한다" 고 규정하고 있다. 역사적인 이유로, 현재 상장약품의 비준문 형식이 다르기 때문에 통일관리와 감독에 불리하다. 약품 비준문 관리를 강화하기 위해 국가의약제품감독관리국의' 약품승인문 통일환발작업에 관한 통지' (국약감주 [2006 54 38+0]582 호) 에 따라 현재 약품승인호의 새로운 형식을 규범화하고 있으며, 조만간 전국 약품생산업체가 합법적으로 생산한 약품에 대해 약품승인문호를 통일적으로 바꿀 예정이다. 관련 사항은 다음과 같이 통보됩니다.
1. 약품 승인 문자 형식: 국약 준자+1 비트 문자 +8 자리 숫자, 시험 생산 약품 승인 문자 형식: 국약 심자+1 비트 문자 +8 자리 숫자.
글자' H' 는 화학약품, 글자' Z' 는 한약을, 글자' B' 는 국가의약제품관리국이 정돈한 보건약품, 글자' S' 는 생물제품, 글자' T' 는 체외 화학진단 시약, 글자' F' 는 약용 부형제의 경우 번호 1 및 2 는 원래 승인 번호의 소스 코드입니다. 여기서' 10' 은 원래 보건부에서 승인한 약품을 나타내고' 19' 와' 20' 은 2002 년/을 나타냅니다
행정부에서 비준한 약품. 3 위와 4 위는 비준문호 연장 연도의 마지막 두 자리이지만 보건부와 국가의약제품관리국의 비준문호는 여전히 원문번호의 마지막 두 자리를 사용한다. 숫자 5 에서 8 은 일련 번호입니다.
인증 번호 업데이트에 대한 설명은 부록 II 를 참조하십시오.
둘째, 각 규격의 각 약품은 비준문 번호를 발급한다. 국가의약제품관리국이 승인한 약품이 외지 생산 가공을 위탁하는 것 외에 같은 약품의 다른 생산업체들이 서로 다른 약품 비준문 번호를 발표했다.
셋째, 2002 년 6 월 65438+ 10 월 1
넷째, 2002 년 6 월 65438+ 10 월 1 일 이후 화학약품 등록증 번호 형식도 부분적으로 변경되었다. 여기서 글자' X' 는' H' 로 바뀌었고 나머지는 변하지 않았다. "수입 의약품 등록증" 이 교환될 때, 원래의 형식의 등록증 번호가 새로운 형식으로 바뀌었다.
5. 약품비준문과 화학약품수입약품등록문번호 교환은 원형식 승인문과 등록문번호가 찍힌 포장라벨로 2003 년 6 월 30 일 이후 유통이 금지됐다.
첨부: 1. 약품비준문호에 채택된 중화인민공화국의 행정구역 코드.
2. 약물 승인 번호 형식을 통일하고 규제합니다.
국가약품감독관리국（NMPA）
2002 년 1 월 28 일
부속서 I:
약품비준문호에 채택된 중화인민공화국의 행정구역 코드.
암호
성 (자치구, 직할시)
암호
성 (자치구, 직할시)
1 10000
베이징
420000
후베이 성
120000
톈진 시
430000
후난 성
130000
허베이성
440000
광동성
140000
산시 성
450000
광시장족 자치구
150000
내몽골 자치구
460000
하이난성
2 10000
랴오닝 성
500000
충칭
220000
길림성
5 10000
쓰촨 주
230000
헤이룽장 성
520000
구이저우 성
3 10000
상하이
530000
윈난성
320000
장쑤 주
540000
티베트 자치구
330000
저장 성
6 10000
산시
340000
안후이 성
620000
간쑤 성
350000
푸젠성
630000
청해성
360000
장시 성
640000
닝샤회족자치구
370000
산둥 주
650000
신강 위구르 자치구
4 10000
허난 성
부속서 ii:
통일 재발송 및 규범 약품 비준 문호 형식 설명.
1. 무원보건부에서 발급한 약품비준문호는 국약준 (검사) 자로 통일되어 있으며, 처음 두 자리는' 10' 이고, 3, 4 자리는 원래 비준문호 연도의 마지막 두 자리, 마지막 네 자리 숫자는 다시 배열된다. 예를 들어 "위요준자 (1997) x-01(1)" 를 "국약 준자 h1"으로 변경합니다
둘째, 국가의약제품감독관리국 200 1 65438+2 월 3 1 이전에 발급된 약품승인호는 새 승인문 형식과는 달리 항상 새 형식으로 교체한다. 원래 연도는' 1998',' 1999', 연장된 1 및 2 자리'19' 였다 원래 연도는 "2000", "200 1" 이고, 연장된 숫자 1 과 숫자 2 는 "20" 이어야 합니다. 3 위와 4 위는 여전히 원승인 문호 연도의 마지막 두 자리다. 자세한 내용은 다음 표를 참조하십시오.
원본 번호
새 기호 번호
순서 번호
민족 의학 준 (재판) 단어 X0000000 시리즈
국약표 (검사) 자 H0000000
변하지 않은
국약 준자 (1998)X -0000 시리즈
국약표 (검사) 단어 H 19980000
새로 고침
국가의약표준시리즈 (1999) x–0000 (시범시험)
국약표 (검사) 단어 H 1999 1000
1000 부터 정렬
국약 준자 XF 00000000 시리즈
국약 준자 H00000000
3000 년부터 배열하다
국약 준자 (1998)XF -0000 시리즈
국약 준자 H 19980000
3000 년부터 배열하다
국약 준자 (1999)XF -0000 시리즈
국약 준자 H 19990000
4000 년부터 배열하다
국약 준자 (1998)Z -0000 시리즈
국약표 (검사) 글자 Z 19980000
변하지 않은
국약 준자 (1999)Z -0000 시리즈
국약표 (검사) 글자 Z 1999 1000
1000 부터 정렬
국약 준자 ZF00000000 시리즈
국약 준자 Z Z00000000
3000 년부터 배열하다
국약 준자 (1998)ZF -0000 시리즈
국약 준자 Z 19980000
3000 년부터 배열하다
국약 준자 (1999)ZF -0000 시리즈
국약 준자 Z 19990000
4000 년부터 배열하다
국약 준자 (시험) 제 1998 호 제조업체 S -0000 시리즈
국약표 (검사) 글자 S 19980000
새로 고침
국가 의약품 표준 제조업체의 S -0000 시리즈 (1999)
국약표 (검사) 글자 S 1999 1000
1000 부터 정렬
국약 준자 SF00000000 시리즈
국약 준자 S00000000
3000 년부터 배열하다
국약 준자 (1998)SF -0000 시리즈
국약 준자 S 19980000
3000 년부터 배열하다
국약 준자 (1999)SF -0000 시리즈
국약 준자 S 19990000
4000 년부터 배열하다
국약 준자 (연호). ) D -0000 시리즈
국약 준자 T00000000
새로 고침
국약 준자 (연호). ) J (S)-0000 시리즈
국약 준자 J00000000
새로 고침
신약 부형제의 비준문 번호.
국약 준자 F00000000
새로 고침
셋째, 원래 지방 약물 감독 및 관리 부서에서 발행 한 약물 승인 번호는 갱신 될 때 원래 승인 된 문서 번호의 주 약어에 따라 변경되어야하며, 새로운 형식 약물 승인 번호에 해당 주 코드를 사용하고, 새로운 승인 문서의 세 번째 및 네 번째 자리는 연장 연도의 마지막 두 자리, 일련 번호를 재구성해야합니다.
원화학' 경위요준자 (1996) 제 0000 1 호' 가' 국약 준자 H11020
지방기준 정류나 재평가를 거쳐 국가약품기준으로 업그레이드된 약품은 현재 지방약품승인문호, 혹은 국약 준자 XF000000000 등으로 재발행되었지만, 새로운 승인문호 형식과는 다르다. (데이비드 아셀, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 국약 준자 XF00000000 등) 상술한 요구에 따라, 지방코드를 추가하여 통일적으로 업데이트해야 한다. 한약약품이 문호 교체를 승인한 후에는 더 이상' ZZ××××-'접두사를 사용하지 않는다.